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03 - TRIO.BAS™ Airbio Trio Cable
02 - TRIO.BAS™ Airbio Trio Cable
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TRIO.BAS™ Airbio Trio Cable

Um amostrador de ar de três cabeças de aspiração estacionário e portátil com capacidade bluetooth e cabo para carregamento
Modelo com vazão de 100 ou 200 litros por minuto
Fácil leitura da tela de exibição
Capacidade Bluetooth para transferência de dados
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  • Este amostrador de ar é especialmente dedicado a clientes que realizam um grande número de controles, em diferentes ambientes, com grande rotatividade de funcionários e que atendem aos padrões de qualidade e QM/GMP.
  • Os principais clientes são suítes de envase asséptico farmacêutico, salas limpas, biotecnologia, clínicas de fertilização in vitro, salas de cirurgia, farmácias hospitalares, bancos de sangue, clínicas, laboratórios microbiológicos, monitoramento de edifícios HVAC, laboratórios ambientais, monitoramento de ambientes de assistência médica e autoridades de saúde.
  • Um módulo de código de barras, graças ao uso de um scanner (leitor de código de barras) com Bluetooth, registra automaticamente o operador, o local e as placas utilizadas para a amostragem. Os dados coletados pelo leitor de código de barras são transmitidos diretamente para o instrumento. Esta solução é útil para quem já utiliza placas de cultura com código de barras ou código de barras 2D (QR Quick Response Code). Os dados coletados são transferidos via Bluetooth do amostrador de ar para um PC ou laptop por meio de um software dedicado instalado.
  • Os dados são transferidos via Bluetooth entre o amostrador de ar e um smartphone ou tablet (versão Android) e depois para um PC ou laptop.
  • É possível trabalhar no modo manual ou automático.
  • A bateria é recarregada por um cabo de alimentação conectado diretamente ao amostrador de ar.
  • O fluxo de ar de 200 lts/min reduz o tempo do operador e o tempo de amostragem.
  • O uso de cabeças de aspiração estéreis “Daily Shift” reduz o risco de contaminação e fornece a certificação de esterilidade solicitada pelos inspetores regulatórios.
  • A possibilidade de usar 2 cabeças de aspiração diferentes permite ter 2 meios de cultura diferentes ao mesmo tempo ou a capacidade de amostrar ANTES (em repouso), DURANTE (em operação) e no FIM de cada ciclo de processamento.
  • Corpo em tecnopolímero à prova de choque com desempenho antibacteriano das superfícies
  • Em conformidade com EN/ISO 14698-1, GMP e GLP
  • Cabeça de aspiração em aço inoxidável com fecho rápido tipo baioneta, número de identificação e tampa em aço inoxidável para evitar contaminação
  • Volume de ar aspirado: 100 ou 200 l/m
  • Volumes selecionados de 30 a 6.000 litros e 17 programas predefinidos
  • A câmara de aspiração é adequada para placas de contato de 55 mm ou placas de Petri de 90 mm
  • Calibração automática: controle eletrônico de potência/fluxo em tempo real
  • Sistema de alimentação: o instrumento pode ser carregado continuamente por fonte de alimentação CA de 110/240 volts 50/60 Hz ou por bateria recarregável (inserida dentro do amostrador de ar).
  • Autonomia da bateria dos ciclos: 60.000/70.000 litros
  • Idioma: Inglês, Francês, Alemão, Espanhol, Italiano
  • Senhas manuais e automáticas
  • Ciclos de aspiração operatórios: manual e automático
  • Dados memorizados: até 1.000 amostras
  • Usuários e locais de configuração: 100
  • Amostragem retardada, remota, inicial, simultânea ou intervalada
  • Conexão Bluetooth ou cabo para transferência de dados
  • Lembrete automático da próxima calibração
  • Integridade de dados CFR 21 e GAMP5
  • Marca CE
  • Análise contínua/de tendências de acordo com a USP
  • Dimensão: 27x15x25h cm
  • Peso: 2.300 gr
  • Construído em instalações ISO 9001
Código PACOTE DE CABOS AIRBIO TRIO (*)
487 mil AIRBIO TRIO 100 Contato com cabo (vazão de 100 litros/min)
488 mil AIRBIO TRIO 100 Petri com cabo (vazão de 100 litros/min)
489 mil AIRBIO TRIO 200 Contato com cabo (vazão de 200 litros/min)
490 mil AIRBIO TRIO 200 Petri com cabo (vazão de 200 litros/min)

(*) cada PACOTE consiste em: 1 amostrador de ar com Bluetooth e carregador de bateria, 1 certificado de calibração, 3 cabeças ASPI s/s com cabeça de cobertura s/s, 1 cabo para transferência de dados, 1 estojo de transporte robusto.

TRIO.BAS™

TRIPÉ DE CHÃO S/S

  • Este tripé é ideal para salas limpas onde o aço inoxidável é preferido
  • É particularmente útil para amostragem com amostrador de ar TRIO.BAS a média altura do chão
  • Altura ajustável de min. 150 cm a máx. 200 cm
  • O amostrador de ar pode ser fixado diretamente no tripé ou, alternativamente, em um STAND UP (opcional) para TRIO.BAS MINI (código 370), suporte stand up para TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (código 376) ou suporte stand up para AIRBIO (código 377). Esta solução facilita a atividade do operador, pois o amostrador pode ser inserido e removido do tripé com uma mão e sem a restrição de parafusar ou desparafusar o instrumento.
  • Uma junta esférica fixa o amostrador de ar e ajusta sua orientação.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
523 TRIPÉ DE PISO S/S – aço inoxidável AISI 316 – Tamanho do tripé fechado 140x80x1100H mm – peso 3,7 kg.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
TRIO.BAS™

TRIPÉ DE CHÃO MAXI

Transportável e compacto, o MAXI TRIPOD é um tripé de chão inovador. Feito de alumínio leve.

  • É particularmente útil para amostragem com amostrador de ar TRIO.BAS em altura média e alta do chão
  • Altura ajustável de min. 125 cm a máx. 366 cm
  • O amostrador de ar pode ser fixado diretamente no tripé ou, alternativamente, em um suporte STAND UP (opcional) fixado no tripé. Esta solução facilita a atividade do operador, pois o amostrador pode ser inserido e removido do tripé com uma mão e sem a necessidade de parafusar ou desparafusar o instrumento.
  • Suporte compacto de 4 seções com 3 elevadores
  • O amortecimento suave do movimento do tubo quando o tripé é levantado ou abaixado protege seus dedos
  • As bases largas abrem até 107 cm para manter o tripé estável

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
387 TRIPÉ MAXI FLOOR – alumínio anodizado leve – Tamanho do tripé fechado 140x80x1100H mm – peso 2,5 kg.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
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MINI carrinho MULTI HOLDER sobre rodas

Este carrinho é ideal para salas limpas.

É robusto e fácil de usar com um amostrador de ar acoplado. É equipado com 2 prateleiras.

Adequado para amostragem em altura média. Opcional: suporte vertical para TRIO.BAS MINI (código 370), suporte vertical para TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (código 376) ou suporte vertical para AIRBIO (código 377).

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
371 Carrinho MINI MULTI HOLDER sobre rodas – aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850H mm – peso 6 kg.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
TRIO.BAS™

Carrinho MAXI MULTI HOLDER sobre rodas

Este carrinho é adequado principalmente para salas limpas. Altura ajustável de 100 cm a 210 cm. Um gancho vertical fixo e um suporte extensível vertical com junta esférica estão incluídos no carrinho. É robusto e fácil de usar com um amostrador de ar fixado nele.

Equipado com 2 prateleiras, é adequado para amostragem a uma altura média do chão. Opcional: suporte vertical para TRIO.BAS MINI (código 370), suporte vertical para TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (código 376) ou suporte vertical para AIRBIO (código 377).

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
372 Carrinho MAXI MULTI HOLDER sobre rodas – aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850H mm – peso 7 kg.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
TRIO.BAS™

Titular IN-REST

Os operadores e suas atividades representam o maior risco de contaminação dentro de salas limpas. Os operadores devem trabalhar sob condições rigorosas; devem usar macacões, luvas, máscaras faciais e oculares especiais. Por essas razões, é aconselhável criar as melhores condições de trabalho possíveis. A amostragem de ar com amostradores microbiológicos é uma operação complexa e delicada, seja usando um instrumento com uma única cabeça de aspiração ou um instrumento com mais de uma cabeça de aspiração. Para facilitar as operações e evitar erros e riscos de contaminação durante a fase de amostragem, o TRIO.BAS IN-REST é particularmente útil como suporte temporário para placas e/ou tampas de meios de cultura e cabeças de amostragem de instrumentos.

CARACTERÍSTICAS

  • Construído em aço inoxidável AISI 316
  • Forma de cunha inclinada a 150°
  • Suporte bilateral
  • Utilizável para placas de Petri, placas de contato e cabeças de aspiração
  • Um único furo de um lado e dois furos do outro lado facilitam a identificação de placas e cabeças

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
180 Suporte IN-REST – Aço inoxidável AISI 316 – tamanho 90x120x105H mm – peso 127 gr.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
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GLP EASY RACK

Suporte de aço inoxidável para sala limpa com alça para empilhamento, armazenamento e transporte de placas de cultura (placas de Petri ou de contato). São utilizados para manter a distância dentro da incubadora, de acordo com as BPL* (Boas Práticas de Laboratório).

DETALHES

  • Eles podem ser refrigerados, incubados e autoclavados
  • Cada rack pode conter até 11 placas de Petri ou 15 placas de contato
  • Uma ampla abertura frontal permite fácil acesso, mas evita que os pratos deslizem para fora
  • O mesmo rack pode ser ajustado para placa de Petri ou de contato
  • Evita todos os riscos de acidentes durante o carregamento e transporte para a incubadora para segurança dos funcionários em relação a riscos biológicos
  • O peso de apenas 280 gr. torna-o leve e fácil de transportar
  • O tamanho reduzido permite maximizar o espaço dentro da incubadora
  • Os racks são totalmente autoclaváveis

*A Norma ISO e a GPL exigem que dentro da incubadora as placas de cultura sejam empilhadas no máximo seis e a uma distância de 2 cm.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
175 GLP EASY RACK AISI 316
Petri – capacidade para até 11 placas de Petri de 90 mm. Dimensões: diam. 110x215h mm.
Contato – capacidade para até 15 placas de contato de 55 mm. Dimensões: diam. 110x215h mm.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
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SALA LIMPA

Sacos estéreis ideais para conter e transportar com segurança placas de Petri, placas de contato, swabs ou outros objetos, fora da sala limpa:

  • Rastreabilidade de esterilidade.
  • Embalado três vezes e selado individualmente para garantir a esterilidade.
  • Certificado de esterilização Beta ou Gama disponível.
  • A cor é fácil de identificar na sala limpa.
  • Escreva em uma área grande para identificar o conteúdo da amostra, adequado para uso com marcadores permanentes.
  • O fechamento autoadesivo da aba evita contaminação depois que as amostras são colocadas dentro do saco.
  • Inclui uma linha de abertura fácil que garante a esterilidade do saco único.
  • O design alongado e plano do saco facilita o empilhamento de vários sacos, a leitura fácil do conteúdo do saco e permite que as tampas dos pratos permaneçam presas dentro do saco durante o manuseio.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
381 SALA PARA SALA LIMPA – bolsa de amostragem simples – filme de polietileno – esterilizada por irradiação Gama ou Beta – tamanhos: 40×13 cm. – 15 x bolsa – 150 x caixa.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
TRIO.BAS™

MALA DE TRANSPORTE ROBUSTUS

Estas maletas de transporte possuem características de alto desempenho. Isso permite que os instrumentos sejam acondicionados com segurança, tanto para transporte pelos clientes quando estes precisam realizar testes em diferentes ambientes, quanto para envio a centros de assistência credenciados para reparos ou calibração. – Travas duplas de fácil abertura – revestimentos de espuma para proteger o instrumento.

Fabricado em copolímero de polipropileno – Material do corpo espesso – Faixa de temperatura de -30°C / +90°C – Estanque para oferecer proteção contra água (IP67), poeira e impactos. Sem problemas para transporte aéreo (ATA300).

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
401 ROBUSTUS MEDIUM Uma caixa de transporte para AIRBIO – tamanho 560x430x220A mm – peso 4,6 kg.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
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IMPRESSORA BLUETOOTH

Impressora portátil Bluetooth ultraleve e compacta com alta autonomia de impressão. Possui sensor de papel final e imprime os códigos de barras mais populares. Inclui um prático gancho para cinto, um carregador de bateria, um rolo de papel e um cabo USB.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
520 IMPRESSORA BLUETOOTH – Tamanho 11x9x5h cm – peso 450 gr.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
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ROOL PAPER para impressora Bluetooth

O ROLO DE PAPEL não é um papel térmico apagável. O papel é impresso termicamente, mas retém a tinta durante o tempo.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
421 ROLO DE PAPEL padrão – Tamanho 57 mm – 10 por caixa.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
TRIO.BAS™

ROLO DE PAPEL TÉRMICO para impressora Bluetooth

Para IMPRESSORA BLUETOOTH – tamanho 57 mm – caixa com 10 unidades. CARACTERÍSTICAS – sem papel térmico apagável para TRIO. IMPRESSORA – O papel é impresso termicamente, mas retém a tinta durante o tempo.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
423 ROLO DE PAPEL TÉRMICO – tamanho 57 mm – caixa com 10 unidades.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
LEITOR DE CÓDIGO DE BARRAS TRIO.BAS™ BLUETOOTH USO 1D 2D
TRIO.BAS™

LEITOR DE CÓDIGO DE BARRAS BLUETOOTH 1D 2D USO

Este leitor de código de barras em miniatura, frequentemente utilizado em procedimentos de monitoramento microbiológico do ar, pode ajudar a economizar tempo, controlar melhor a atividade dos operadores e obter rastreabilidade completa dos testes do amostrador. Pode ser usado para identificação da placa com código 1D ou 2D, locais e operadores.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
294 Leitor de código de barras Bluetooth – tamanho 60x35x15h mm – peso 45 gr.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
ETIQUETA DE CÓDIGO DE BARRAS DE LOCALIZAÇÃO PREDEFINIDA TRIO.BAS™
TRIO.BAS™

ETIQUETA DE CÓDIGO DE BARRAS DE LOCALIZAÇÃO PREDEFINIDA

É usado para personalizar o local onde a amostragem é feita.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
291 Etiqueta de código de barras de localização – Tamanho 85×55 mm – 10 por caixa.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
UNIDADE DE COMANDO PORTÁTIL (CPU) TRIO.BAS™
TRIO.BAS™

UNIDADE DE COMANDO PORTÁTIL (CPU)

Este dispositivo já vem com o APP Android ASAPP instalado.

A Unidade de Comando Portátil CPU é um instrumento ideal para simplificar e facilitar a atividade do operador.

A conexão Bluetooth com todos os instrumentos TRIO.BAS™ permite baixar os dados de amostragem.

A PCU também pode ser usada para controlar remotamente a ativação, desativação e pausa do amostrador de ar.

Os dados baixados dos instrumentos através da CPU podem ser transferidos para um PC onde o software Air Sampler ASPC (código 295) ou o software BAS (código 296) esteja instalado (ou seja, por conexão USB).

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
301 UNIDADE DE COMANDO PORTÁTIL CPU – 10”
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
Software TRIO.BAS™ AS
TRIO.BAS™

Software AS

Este software gerencia a transferência de dados de amostragem do amostrador de ar para o PC.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
295 “AS Software” – transfira dados do instrumento ou smartphone/tablet para o PC via Bluetooth.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
APLICATIVO TRIO.BAS™ Android
TRIO.BAS™

APLICATIVO Android “ASAPP”

APP Android “ASAPP” – transfira dados do instrumento para smartphone/tablet para PC via Bluetooth.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
300 APP Android “ASAPP” – transfira dados do instrumento para smartphone/tablet para PC via Bluetooth.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
Software BAS TRIO.BAS™
TRIO.BAS™

Software BAS

Este software está em conformidade com a CFR 21 Parte 11, Integridade de Dados. Ele gerencia a transferência de dados de amostragem do amostrador de ar para o PC. Também facilita a configuração de usuários e locais no amostrador de ar.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
296 Licença de software BAS – transfira dados do instrumento ou smartphone/tablet para o PC via Bluetooth.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
APLICATIVO TRIO.BAS™ Android
TRIO.BAS™

APLICATIVO Android “BASAPP”

APP Android “BASAPP” – transfere dados do instrumento para smartphone/tablet via Bluetooth

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
302 APP Android “BASAPP” – transfira dados do instrumento para smartphone/tablet via Bluetooth.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
TRIO.BAS™

Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para placa de contato

As cabeças de aspiração estéreis Daily Shift (DSH – cabeça de aspiração estéril Daily Shift) evitam o processo de esterilização necessário para cabeças de aspiração de aço inoxidável.

A esterilização é comprovada por um certificado oficial. Este documento é exigido pelas autoridades reguladoras.

A embalagem estéril triplamente irradiada permite que os usuários sempre tenham cabeças de aspiração prontas para uso.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
340 Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para placa de contato 55 mm – tamanho 100 diâmetro X 14 A mm – peso 48 gr – em saco estéril triplo (caixa de 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,3 kg.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
TRIO.BAS™

Cabeça de aspiração estéril para Petri, turno diário

As cabeças de aspiração estéreis Daily Shift (DSH – cabeça de aspiração estéril Daily Shift) evitam o processo de esterilização necessário para cabeças de aspiração de aço inoxidável.

A esterilização é comprovada por um certificado oficial. Este documento é exigido pelas autoridades reguladoras.

A embalagem estéril triplamente irradiada permite que os usuários sempre tenham cabeças de aspiração prontas para uso.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
341 Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para placa de Petri de 90 mm – tamanho 102 diâmetro X 35 A mm – peso 52 g – em saco estéril triplo (caixa com 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,4 kg.
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
Documentos TRIO.BAS™ IQ, OQ, PQ
TRIO.BAS™

Documentos IQ, OQ, PQ

Qualificação de instalação IQ; qualificação operacional OQ; qualificação de desempenho PQ

Na indústria farmacêutica, medições precisas são vitais. Mesmo pequenos erros podem resultar em consequências perigosas e potencialmente fatais. É por isso que a validação confiável de equipamentos é tão crucial na indústria farmacêutica. O IQ OQ PQ representa uma maneira de ajudar a garantir o desempenho confiável de equipamentos para fins da indústria farmacêutica.

IQ, OQ e PQ significam qualificação de instalação, qualificação operacional e qualificação de desempenho, respectivamente. Eles representam protocolos de garantia de qualidade para cada fase do processo de fabricação de equipamentos farmacêuticos. Como a indústria farmacêutica é fortemente regulamentada pela FDA, é essencial seguir os protocolos IQ, OQ e PQ.

Esses documentos têm o objetivo de verificar se o instrumento está funcionando de acordo com as especificações do fornecedor, durante a instalação e durante as atividades de trabalho.

MÉTODO

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Esses documentos têm o objetivo de verificar se o instrumento está funcionando de acordo com as especificações do fornecedor, durante a instalação e durante as atividades de trabalho.

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CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
502 Documentos IQ, OQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
507 Documentos PQ para DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

Software de gerenciamento de dados de amostragem

A evolução do monitoramento ambiental microbiano em salas limpas “do papel ao sem papel”

Até que os dados de amostragem permaneçam no amostrador de ar, não é fácil para o operador verificá-los e manter um registro enquanto o estoque de amostragem estiver cheio. Um software personalizado, carregado em um PC, permite ao cliente visualizar os dados em um formato mais fácil, imprimi-los para análise posterior ou controles por inspetores. O software permite que o cliente migre de um mundo em papel para um mundo sem papel. Existem dois softwares diferentes disponíveis: o Software AS para uma transferência de dados simples e o Software BAS, que é compatível com a integridade dos dados. O Software BAS é especificamente dedicado à área farmacêutica.

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