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ANÁLISE EM DIAGNÓSTICO IN VITRO

Ágar Sabouraud 4%

A análise em diagnóstico in vitro consiste na realização de ensaios laboratoriais fora do organismo vivo, utilizando amostras biológicas (sangue, urina, tecidos, secreções, entre outros). Esses testes são fundamentais para a detecção, monitoramento e prevenção de doenças, garantindo maior segurança nos processos clínicos, hospitalares, farmacêuticos e de pesquisa.
Coletar a amostra de forma adequada, respeitando normas de biossegurança.
Processar a amostra em condições controladas, utilizando kits, reagentes e meios específicos.
Processar a amostra em condições controladas, utilizando kits, reagentes e meios específicos.

  • Tipo: Ensaios laboratoriais em amostras biológicas.

  • Finalidade: Diagnóstico, monitoramento e controle de qualidade.

  • Apresentação: Kits prontos, reagentes isolados ou meios de cultura específicos.

  • Normas aplicáveis: ANVISA, RDCs, Farmacopeia Brasileira, ISO 13485, ISO 17025 e ISO 15189. 

  • Rótulo com informações do produto/reagente.

  • Certificados de análise (CoA).

  • Fichas de segurança (FISPQ).

  • Documentação de rastreabilidade.

  • Tipo: Ensaios laboratoriais em amostras biológicas.

  • Finalidade: Diagnóstico, monitoramento e controle de qualidade.

  • Apresentação: Kits prontos, reagentes isolados ou meios de cultura específicos.

  • Normas aplicáveis: ANVISA, RDCs, Farmacopeia Brasileira, ISO 13485, ISO 17025 e ISO 15189. 

  • Rótulo com informações do produto/reagente.

  • Certificados de análise (CoA).

  • Fichas de segurança (FISPQ).

  • Documentação de rastreabilidade.

  • Laboratórios clínicos: Hematologia, bioquímica, imunologia, microbiologia.

  • Hospitais e clínicas: Apoio ao diagnóstico de infecções e doenças metabólicas.

  • Indústria farmacêutica e biotecnológica: Controle de qualidade de vacinas, hormônios, anticorpos e novos medicamentos.

  • Pesquisas científicas: Estudos de novas terapias e monitoramento de agentes infecciosos.

  • Kits de diagnóstico rápido.

  • Equipamentos automatizados (analisadores bioquímicos, PCR, ELISA).

  • Meios de cultura e reagentes específicos.

  • Sistemas de LIS (Laboratory Information System) para rastreabilidade.

  • Softwares de análise de dados de biologia molecular (PCR, sequenciamento).

  • Integração com bancos de dados hospitalares e farmacêuticos.

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