O monitoramento ambiental em áreas limpas é um conjunto de práticas e métodos utilizados para avaliar continuamente a qualidade do ar, superfícies e operadores em ambientes controlados. O objetivo é identificar a presença de contaminantes microbiológicos e particulados, garantindo que os processos assépticos ocorram em condições seguras e em conformidade com normas regulatórias (ANVISA, EMA, FDA, ISO).