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Triogas
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04 - Triogas

TRIO.BAS™ Trio.gas System

Teste a qualidade microbiológica do ar/gás comprimido usado em salas limpas. Para ser usado com instrumentos ASPIGAS, TRIO.BAS ou AIRBIO.
Funciona apenas a 100 l/m
Está pronto para ser usado: nenhuma regulação inicial é solicitada, pois a válvula já está calibrada a 100 l/m
Funciona com câmaras ASPIGAS ou amostradores de ar de 100 l/m
Adequado para ar comprimido e nitrogênio
Certificado de calibração emitido todos os anos
Pressão de gás de entrada 1 - 6 BAR
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  • TRIO.GAS garante que o ar em contato com o produto seja livre de contaminação em instalações de fabricação estéril ou asséptica (por exemplo, salas limpas)
  • Os principais clientes são indústrias farmacêuticas, salas limpas, alimentos e laticínios
  • O sistema está de acordo com a ISO Standard 8573-7 e ISO 14698-1
  • Antes de passar por um amostrador de ar TRIO.BAS, o fluxo de ar da fonte é regulada por uma válvula autoclavável
  • Todos os dados de amostragem são transferidos via Bluetooth (se estiver usando um amostrador TRIO.BAS) para um tablet/smartphone ou via Bluetooth para PC por software dedicado de acordo com GMP e GLP
  • Quando TRIO.GAS é utilizado junto com um amostrador de ar TRIO.BAS, o tempo de amostragem é regulado pelo software do amostreador de ar
  • Quando o TRIO.GAS é usado em combinação com ASPIGAS, o teste é manual e o tempo é regulado por um timer
  • Completamente feito em Aço inoxidável com classificação AISI 316
  • Totalmente esterilizável via Autoclave, sem desmontagem necessária
  • Volume de ar aspirado: 100 litros/min
  • A cabeça aspirante é adequada para placas de Petri 90 mm ou placas de contato de 55 mm
  • Em conformidade com a ISO 14698-1, EN 17141, ISO 8537-7 e FDA
  • Dimensão: 40x18x25h cm
  • Peso: 5.290 gr
  • Construído em instalações ISO 9001
Código SISTEMA TRIO.GAS (*)
652 mil (*) TRIO.GAS com cabeça ASPIGAS para placa de contato 50mm
653 mil (*) TRIO.GAS com cabeça ASPIGAS para placa Petri 90mm
654 mil (**) TRIO.GAS com TRIO.BAS MINI Placa de contato 50mm
655 mil (**) TRIO.GAS com TRIO.BAS MINI Placa Petri 90mm
650 mil (***) TRIO.GAS com TRIO.BAS MONO 100 indução placa de contato
651 mil (***) TRIO.GAS com TRIO.BAS MONO 100 indução placa Petri
657 mil (***) TRIO.GAS con TRIO.BAS MONO 100 com cabo placa de contato
658 mil (***) TRIO.GAS con TRIO.BAS MONO 100 com cabo Placa Petri
600 TRIO.GAS SYSTEM – Estrutura e válvula calibrada em aço inoxidável AISI 316 – caixa de transporte grande
470 Câmara ASPIGAS com cabeça aspiradora e tampa placa de contato – aço inoxidável AISI 316 – Caixa de transporte leve
471 Câmara ASPIGAS com cabeça aspiradora e tampa placa Petri – aço inoxidável AISI 316 – Caixa de transporte leve

(*) cada PACK consiste em: 1 TRIO.GAS , 1 câmara ASPIGAS, 1 cabeça aspiradora em aço inox com tampa em aço inox, 1 temporizador, 1 caixa de transporte grande, 1 caixa de transporte pequena, 1 certificado de calibração
(**) cada PACK consiste em: 1 TRIO.GAS , 1 TRIO.BAS MINI, 1 cabeça aspiradora em aço inox com tampa em aço inox, 1 temporizador, 1 caixa de transporte grande, 1 caixa de transporte pequena, 2 certificados de calibração
(***) cada PACK consiste em: 1 TRIO.GAS , 1 TRIO.BAS MONO, 1 cabeça aspiradora em aço inox com tampa em aço inox, 1 temporizador, 1 caixa de transporte grande, 1 caixa de transporte pequena, 2 certificados de calibração

Note
Os dados devem ser gravados manualmente e a amostra deve ser cronometrada ao usar ASPIGAS sem um TRUI.BAS™ ou AIRBIO

TRIO.BAS™

MINI carrinho MULTI HOLDER sobre rodas

Este carrinho é ideal para salas limpas.

É robusto e fácil de usar com um amostrador de ar acoplado. É equipado com 2 prateleiras.

Adequado para amostragem em altura média. Opcional: suporte vertical para TRIO.BAS MINI (código 370), suporte vertical para TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (código 376) ou suporte vertical para AIRBIO (código 377).

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
371 Carrinho MINI MULTI HOLDER sobre rodas – aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850H mm – peso 6 kg.
371 MINI MULTI SUPPORT sobre rodas – Aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850H mm – peso 6 kg.
371 MINI CARRINHO DE DUPLO NÍVEL SOBRE RODAS – aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850 mm – peso 6 kg.
371 MINI CARRINHO MULTI-SUPORTE sobre rodas – aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850H mm – peso 6 kg.
371 Carrinho MINI MULTI HOLDER – aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850H mm – peso 6 kg.
371 Carrinho MINI MULTI HOLDER sobre rodas – aço inoxidável AISI 314 e 316 – dimensões 500x400x850 mm – peso 6 kg.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
TRIO.BAS™

Titular IN-REST

Os operadores e suas atividades representam o maior risco de contaminação dentro de salas limpas. Os operadores devem trabalhar sob condições rigorosas; devem usar macacões, luvas, máscaras faciais e oculares especiais. Por essas razões, é aconselhável criar as melhores condições de trabalho possíveis. A amostragem de ar com amostradores microbiológicos é uma operação complexa e delicada, seja usando um instrumento com uma única cabeça de aspiração ou um instrumento com mais de uma cabeça de aspiração. Para facilitar as operações e evitar erros e riscos de contaminação durante a fase de amostragem, o TRIO.BAS IN-REST é particularmente útil como suporte temporário para placas e/ou tampas de meios de cultura e cabeças de amostragem de instrumentos.

CARACTERÍSTICAS

  • Construído em aço inoxidável AISI 316
  • Forma de cunha inclinada a 150°
  • Suporte bilateral
  • Utilizável para placas de Petri, placas de contato e cabeças de aspiração
  • Um único furo de um lado e dois furos do outro lado facilitam a identificação de placas e cabeças

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
180 Suporte IN-REST – Aço inoxidável AISI 316 – tamanho 90x120x105H mm – peso 127 gr.
180 Suporte temporário – Aço inoxidável AISI 316 – tamanho 90x120x105H mm – peso 127 gr.
180 SUPORTE DE ENCOSTO PARA CABEÇAS E COPOS – aço inoxidável AISI 316 – dimensões 90x120x105 mm – peso 127 g.
180 Suporte IN-REST – aço inoxidável AISI 316 – tamanho 90x120x105H mm – peso 127 gr.
180 Suporte IN-REST – Aço inoxidável AISI 316 – Tamanho 90x120x105H mm – Peso 127 gr
180 Suporte IN-REST – aço inoxidável AISI 316 – tamanho 90x120x105H mm – peso 127 gr.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
TRIO.BAS™

GLP EASY RACK

Suporte de aço inoxidável para sala limpa com alça para empilhamento, armazenamento e transporte de placas de cultura (placas de Petri ou de contato). São utilizados para manter a distância dentro da incubadora, de acordo com as BPL* (Boas Práticas de Laboratório).

DETALHES

  • Eles podem ser refrigerados, incubados e autoclavados
  • Cada rack pode conter até 11 placas de Petri ou 15 placas de contato
  • Uma ampla abertura frontal permite fácil acesso, mas evita que os pratos deslizem para fora
  • O mesmo rack pode ser ajustado para placa de Petri ou de contato
  • Evita todos os riscos de acidentes durante o carregamento e transporte para a incubadora para segurança dos funcionários em relação a riscos biológicos
  • O peso de apenas 280 gr. torna-o leve e fácil de transportar
  • O tamanho reduzido permite maximizar o espaço dentro da incubadora
  • Os racks são totalmente autoclaváveis

*A Norma ISO e a GPL exigem que dentro da incubadora as placas de cultura sejam empilhadas no máximo seis e a uma distância de 2 cm.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
175 GLP EASY RACK AISI 316
Petri – capacidade para até 11 placas de Petri de 90 mm. Dimensões: diam. 110x215h mm.
Contato – capacidade para até 15 placas de contato de 55 mm. Dimensões: diam. 110x215h mm.
175 GLP EASY RACK AISI 316
Petri – capacidade para até 11 placas de Petri de 90 mm. Dimensões: 110x215x1 mm.
Contato – capacidade para até 15 placas de contato de 55 mm. Dimensões: 110x215x1 mm.
175 Placa de Petri GLP EASY RACK AISI 316
– capacidade para até 11 placas de Petri de 90 mm. Dimensões: diâmetro: 110 x 215 mm.
Contato: capacidade para até 15 placas de contato de 55 mm. Dimensões: diâmetro: 110 x 215 mm.
175 GLP EASY RACK AISI 316
Petri – capacidade para até 11 placas de Petri de 90 mm. Dimensões: 110x215mm.
Contato – capacidade para até 15 placas de contato de 55 mm. Dimensões: 110x215mm.
175 GLP EASY RACK AISI 316
petri – capacidade para até 11 placas de Petri de 90 mm. Dimensões: diam. 110x215mm.
Contato – capacidade para até 15 placas de contato de 55 mm. Dimensões: diam. 110x215mm.
175 Suporte para placas de Petri GLP EASY RACK AISI 316
– Capacidade para 11 placas de Petri (90 mm de diâmetro). Dimensões: 110 x 215 mm (diâmetro x altura).
Suporte para placas de contato – Capacidade para 15 placas de contato (55 mm de diâmetro). Dimensões: 110 x 215 mm (diâmetro x altura).
175 GLP FÁCIL RACK AISI 316
Petri – capacidade até 11 placa de Petri 90 mm. tamanho: diam. 110x215h mm.
Contato – capacidade até 15 Placa de contato 55 mm. tamanho: diam. 110x215h mm.
175 GLP EASY RACK AISI 316
Petri – capacidade para até 11 placas de Petri de 90 mm. Dimensões: 110x215x1 mm.
Contato – capacidade para até 15 placas de Contato de 55 mm. Dimensões: 110x215x1 mm.
175 GLP EASY RACK Contact – aço inoxidável AISI 316 – capacidade até 15 copos de contato 55 mm – tamanho 110×215 mm – peso 285 g.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
TRIO.BAS™

SALA LIMPA

Sacos estéreis ideais para conter e transportar com segurança placas de Petri, placas de contato, swabs ou outros objetos, fora da sala limpa:

  • Rastreabilidade de esterilidade.
  • Embalado três vezes e selado individualmente para garantir a esterilidade.
  • Certificado de esterilização Beta ou Gama disponível.
  • A cor é fácil de identificar na sala limpa.
  • Escreva em uma área grande para identificar o conteúdo da amostra, adequado para uso com marcadores permanentes.
  • O fechamento autoadesivo da aba evita contaminação depois que as amostras são colocadas dentro do saco.
  • Inclui uma linha de abertura fácil que garante a esterilidade do saco único.
  • O design alongado e plano do saco facilita o empilhamento de vários sacos, a leitura fácil do conteúdo do saco e permite que as tampas dos pratos permaneçam presas dentro do saco durante o manuseio.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
381 SALA PARA SALA LIMPA – bolsa de amostragem simples – filme de polietileno – esterilizada por irradiação Gama ou Beta – tamanhos: 40×13 cm. – 15 x bolsa – 150 x caixa.
381 SALA PARA SALA LIMPA – bolsa de amostragem comum – filme de polietileno – esterilizada por irradiação de raios gama ou beta – tamanhos: 40×13 cm. – 15 x bolsa – 150 x caixa.
381 SALA PARA SALA LIMPA – bolsa de amostragem padrão – filme de polietileno – esterilizada por irradiação gama ou beta – dimensões: 40×13 cm. – 15 unidades/pacote – 150 unidades/caixa.
381 SALA LIMPA – Saco de amostra padrão – Filme de polietileno – Esterilizado por irradiação gama ou beta – Dimensões: 40×13 cm – 15 sacos – 150 caixas.
381 Saco para sala limpa – Saco para amostragem – Filme de polietileno – Esterilizado por radiação gama ou beta – Tamanho 40×13 cm – 15/saco – 150/caixa
381 SALA PARA SALA LIMPA – bolsa simples para amostragem – filme de polietileno – esterilizada por irradiação gama ou beta – dimensões: 40×13 cm. – 15 x pacote – 150 x caixa.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
TRIO.BAS™

ESTOJO DE TRANSPORTE ROBUSTO

Estas maletas de transporte possuem características de alto desempenho. Isso permite que os instrumentos sejam acondicionados com segurança, tanto para transporte pelos clientes quando estes precisam realizar testes em diferentes ambientes, quanto para envio a centros de assistência credenciados para reparos ou calibração. – Travas duplas de fácil abertura – revestimentos de espuma para proteger o instrumento.

Fabricado em copolímero de polipropileno – Material do corpo espesso – Faixa de temperatura de -30°C / +90°C – Estanque para oferecer proteção contra água (IP67), poeira e impactos. Sem problemas para transporte aéreo (ATA300).

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
398 Maleta de transporte ROBUSTUS LARGE G para TRIO.GAS – tamanho 560x430x310H mm – peso 5,6 kg.
398 Estojo de transporte ROBUSTUS LARGE G para TRIO.GAS – tamanho 560x430x310H mm – peso 5,6 kg.
398 MALA GRANDE TAMANHO G para transportar TRIO.GAS – dimensões 560x430x310 mm – peso 5,6 kg.
398 Maleta de transporte ROBUSTA LARGE G para TRIO.GAS – dimensões 560x430x310H mm – peso 5,6 kg.
398 Estojo rígido ROBUSTUS para TRIO.GAS (Grande G) – Tamanho 560x430x310A mm – Peso 5,6 kg
398 Estojo de proteção ROBUSTUS LARGE G para transporte de TRIO.GAS – tamanho 560x430x310H mm – peso 5,6 kg.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
Software BAS TRIO.BAS™
TRIO.BAS™

Software BAS

Este software está em conformidade com a CFR 21 Parte 11, Integridade de Dados. Ele gerencia a transferência de dados de amostragem do amostrador de ar para o PC. Também facilita a configuração de usuários e locais no amostrador de ar.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
296 Licença de software BAS – transfira dados do instrumento ou smartphone/tablet para o PC via Bluetooth.
296 Licença de software BAS – transferência de dados de um instrumento ou smartphone/tablet para um PC via Bluetooth.
296 Licença de software BAS – transferência de dados do dispositivo ou smartphone/tablet para um PC via Bluetooth.
296 Licença de software BAS – transfira dados de um instrumento ou smartphone/tablet para um PC via Bluetooth.
296 Licença de software BAS – Transfira dados do seu dispositivo para o seu PC via Bluetooth do seu smartphone ou tablet.
296 Licença de software BAS – transferência de dados do instrumento ou smartphone/tablet para o PC via Bluetooth.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
APLICATIVO TRIO.BAS™ Android
TRIO.BAS™

APLICATIVO Android “BASAPP”

APP Android “BASAPP” – transfere dados do instrumento para smartphone/tablet via Bluetooth

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
302 APP Android “BASAPP” – transfira dados do instrumento para smartphone/tablet via Bluetooth.
302 Aplicativo Android “BASAPP” – transferência de dados do dispositivo para um smartphone/tablet via Bluetooth.
302 Aplicativo Android “BASAPP” – transferência de dados do instrumento para smartphone/tablet via Bluetooth.
302 APP Android “BASAPP” – transferência de dados do dispositivo para um smartphone/tablet via Bluetooth.
302 Aplicativo Android “BASAPP” – transfira dados do instrumento para smartphone/tablet via Bluetooth.
302 APP Android “ASAPP” – transfira dados do seu smartphone ou tablet para o seu PC via Bluetooth.
302 Aplicativo Android “BASAPP” – transferência de dados do dispositivo para um smartphone/tablet via Bluetooth.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
TRIO.BAS™

Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para placa de contato

As cabeças de aspiração estéreis Daily Shift (DSH – cabeça de aspiração estéril Daily Shift) evitam o processo de esterilização necessário para cabeças de aspiração de aço inoxidável.

A esterilização é comprovada por um certificado oficial. Este documento é exigido pelas autoridades reguladoras.

A embalagem estéril triplamente irradiada permite que os usuários sempre tenham cabeças de aspiração prontas para uso.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
340 Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para placa de contato 55 mm – tamanho 100 diâmetro X 14 A mm – peso 48 gr – em saco estéril triplo (caixa de 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,3 kg.
340 Cabeça de sucção estéril Daily Shift para placa de contato de 55 mm – tamanho 100 diâmetro X 14 A mm – peso 48 g – em saco estéril triplo (caixa de 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,3 kg.
340 Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para copos de contato de 55 mm – Tamanho: Diâmetro 100 mm x Altura 14 mm – Peso 48 g – em uma embalagem tripla estéril (20 unidades) – Tamanho 375 x 265 x 220 mm – Peso 1,3 kg.
340 Cabeça de sucção estéril Daily Shift para placa de contato 55 mm – tamanho 100 diâmetro X 14 A mm – peso 48 g – em saco estéril triplo (caixa de 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,3 kg.
340 Cabeça de turno diário para placas Rodak – Tamanho 100 Dia x 14 A mm – Peso 48 gr – Saco de esterilização triplo (20 peças/caixa) – Tamanho 375x265x220A mm – Peso 1,3 kg
340 Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para copos de contato de 55 mm – tamanho 100 diâmetro x 14 A mm – peso 48 g – em embalagem tripla estéril (pacote com 20) – tamanho 375 x 265 x 220 mm – peso 1,3 kg.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
TRIO.BAS™

Cabeça de aspiração estéril para Petri, turno diário

As cabeças de aspiração estéreis Daily Shift (DSH – cabeça de aspiração estéril Daily Shift) evitam o processo de esterilização necessário para cabeças de aspiração de aço inoxidável.

A esterilização é comprovada por um certificado oficial. Este documento é exigido pelas autoridades reguladoras.

A embalagem estéril triplamente irradiada permite que os usuários sempre tenham cabeças de aspiração prontas para uso.

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
341 Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para placa de Petri de 90 mm – tamanho 102 diâmetro X 35 A mm – peso 52 g – em saco estéril triplo (caixa com 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,4 kg.
341 Cabeça de sucção estéril Daily Shift para placa de Petri de 90 mm – tamanho 102 diâmetro X 35 A mm – peso 52 g – em saco estéril triplo (caixa com 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,4 kg.
341 Cabeça de aspirador estéril Daily Shift para placas de Petri de 90 mm – Tamanho: Diâmetro 102 mm x Altura 35 mm – Peso 52 g – Saco estéril triplo (pacote com 20) – Tamanho 375 x 265 x 220 mm – Peso 1,4 kg.
341 Cabeça de sucção estéril Daily Shift para placa de Petri de 90 mm – tamanho 102 diâmetro x 35 A mm – peso 52 g – em saco estéril triplo (caixa com 20) – tamanho 375X265X220A mm – peso 1,4 kg.
341 Cabeça de deslocamento diário para placas de Petri – Tamanho 102 Diâm. x 35 A mm – Peso 52 gr – Saco esterilizado triplo (20 peças/caixa) – Tamanho 375x265x220 A mm – Peso 1,4 kg
341 Cabeça de aspiração estéril Daily Shift para placas de Petri de 90 mm – tamanho 102 de diâmetro x 35 mm – peso 52 g – em embalagem tripla estéril (caixa com 20) – tamanho 375 x 265 x 220 mm – peso 1,4 kg.
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
Documentos TRIO.BAS™ IQ, OQ, PQ
TRIO.BAS™

Documentos IQ, OQ, PQ

Qualificação de instalação IQ; qualificação operacional OQ; qualificação de desempenho PQ

Na indústria farmacêutica, medições precisas são vitais. Mesmo pequenos erros podem resultar em consequências perigosas e potencialmente fatais. É por isso que a validação confiável de equipamentos é tão crucial na indústria farmacêutica. O IQ OQ PQ representa uma maneira de ajudar a garantir o desempenho confiável de equipamentos para fins da indústria farmacêutica.

IQ, OQ e PQ significam qualificação de instalação, qualificação operacional e qualificação de desempenho, respectivamente. Eles representam protocolos de garantia de qualidade para cada fase do processo de fabricação de equipamentos farmacêuticos. Como a indústria farmacêutica é fortemente regulamentada pela FDA, é essencial seguir os protocolos IQ, OQ e PQ.

Esses documentos têm o objetivo de verificar se o instrumento está funcionando de acordo com as especificações do fornecedor, durante a instalação e durante as atividades de trabalho.

MÉTODO

Leia as páginas do documento

CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO

Cada página deste documento é baseada em um critério específico que deve ser seguido

COMO USAR O DOCUMENTO

Esses documentos têm o objetivo de verificar se o instrumento está funcionando de acordo com as especificações do fornecedor, durante a instalação e durante as atividades de trabalho.

  • As ações descritas nas páginas deste Documento
  • Responda SIM ou NÃO às perguntas presentes em cada página
  • Insira comentários e ações corretivas onde forem aplicáveis
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  • Registre os resultados sempre que uma página do documento for concluída
  • Assine, date e registre o documento quando estiver totalmente preenchido

CÓDIGO DO PACOTE DE IDENTIFICAÇÃO

Código
508 Documentos PQ para TRIO.GAS
508 Documentos PQ para TRIO.GAS
508 Documentos PQ para TRIO.GAS
508 Documentos PQ para TRIO.GAS
508 PQ para modelo TRIO.GAS
508 Documentos PQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, documentos OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ e OQ para TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS
509 IQ, OQ para modelo TRIO.GAS
509 Documentos IQ, OQ para TRIO.GAS

Software de gerenciamento de dados de amostragem

A evolução do monitoramento ambiental microbiano de salas limpas “do papel para o sem papel”

Se os dados de amostragem permanecerem no amostrador de ar, não será fácil para o operador verificá-los e manter um registro quando o inventário de amostragem estiver concluído. Um software personalizado, instalado em um PC, permite que o cliente visualize os dados em um formato mais fácil, imprima-os para análise posterior ou verificações por inspetores. O software permite que o cliente passe de um mundo de papel para um mundo sem papel. Há dois softwares diferentes disponíveis: o software AS, para transferência simples de dados, e o software BAS, que atende à integridade dos dados. O software BAS é especificamente dedicado ao setor farmacêutico.

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