Em ambientes classificados como áreas limpas – como laboratórios de microbiologia, salas de produção farmacêutica, hospitais, centros cirúrgicos e indústrias de cosméticos ou alimentos – o controle microbiológico ambiental é fundamental para garantir a segurança dos processos e a conformidade com normas regulatórias.
A BioCen Brasil oferece soluções completas em amostragem de ar para partículas viáveis, por meio de amostradores de ar de alto desempenho, que permitem o monitoramento eficaz da carga microbiana presente no ambiente.
Controle de Partículas Viáveis em Áreas Classificadas A amostragem de ar é uma etapa crítica para verificar a qualidade do ar e assegurar que ele esteja dentro dos limites microbiológicos permitidos para cada classe de sala limpa, conforme exigido por: RDC 658/2022 da ANVISA Boas Práticas de Fabricação (BPF) ISO 14698 e ISO 14644 Farmacopeias (USP, EP) Nossos equipamentos permitem a coleta de partículas viáveis (micro-organismos vivos), utilizando métodos ativos de impacto em meios de cultura, garantindo eficiência na captura, fácil rastreabilidade dos dados e compatibilidade com validação regulatória.
Aplicações e Diferenciais Monitoramento de rotina em áreas limpas (classes A, B, C e D) Validação de limpeza e qualificação de ambientes controlados Testes de conformidade para áreas de produção estéril Suporte técnico na definição do plano de amostragem ambiental Com design robusto, operação intuitiva e alta precisão, os amostradores fornecidos pela Biocendo Brasil atendem tanto às necessidades de monitoramento contínuo, quanto às exigências de auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais.